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2018
11.26

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의료기기 RA 전문가 교육 [2급] 파헤쳐 보기!
분류 : 경력개발  No. 185   등록일 : 2018.11.26   작성자 : 홍*)
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안녕하세요. 대학일자리센터 SNS 서포터즈 이현조입니다
오늘은 여러분께 의료기기 RA 전문가 교육에 대하여 간단히 소개해드리고자 합니다.
2018831()부터 2018106()까지 
매주 금요일과 토요일 10~15시 동안 연세대학교 미래관에서 
의료기기 RA 전문가 교육 [2] 지역주도형과정이 진행되었습니다

의료기기 RA는 의료기기 제품개발, 국내외 인증 및 인허가, 생산 및 품질관리 등 의료기기 산업의 발전에 필요한 
법적, 과학적 규제기준에 대한 전반적인 지식들을 갖춘 자로 
의료기기 업체의 인허가, 생산 및 품질관리 관련 업무를 총괄하여 
규제당국인 식약처와의 의사소통을 진행하는 창구와도 같은 역할을 합니다.


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의료기기 RA 전문가 교육은 총 교육시간인 60시간 중 80% 이상을 출석함으로서 수료증을 발급받을 수 있습니다

교육을 수료한 사람들에게는 의료기기 RA 전문가 2급 자격시험의 응시가 가능합니다

의료기기 RA 전문가 교육은 남녀노소 누구나 신청이 가능하기에 연세대학교 학생들뿐만 아니라 한라대학교 학생들을 비롯하여 

서울이나 다른 지역의 학생들 또한 참여하였고 연세대학교 의공학부의 교수님 또한 함께 수업을 수강하셨습니다

그 중 연세대학교 학생들의 경우 대학일자리센터의 지원을 통해 교육비와 시험 응시료를 일부 부담해주셨습니다.



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교육은 총 10회로 나뉘어 

입문, 공통기준 규격, 국내 인허가 및 기술문서, 품질관리(GMP), 위험관리, 해외인증(유럽, 미국) 등으로 이루어졌으며 

매주 각 내용별 다른 강사님들께서 오셔서 진행해주셨습니다

이론적인 내용들 외에도 실제 거점기업 탐방을 진행하며

 기업의 공장 생산라인 등을 견학할 수 있었습니다


인성메디컬, 원주의료기기테크노밸리의 의료기기종합지원센터, 아이센스 원주공장 등을 방문하였습니다.


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또한 의료기기 RA 전문가 교육은 매 수업시작 전에는 사전 테스트를 진행하여 

내용을 모르는 상태에서의 자신이 알고 있는 것들에 대해 

생각해 볼 수 있었으며 수업 종료 후에는 사후 테스트를 진행함으로서 당일 수업한 내용에 대한 이해를 높이고 

다시 한 번 정리할 수 있는 시간들이 제공되었습니다.


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 2달여간의 의료기기 RA 전문가 교육 끝에 2018106일 이를 최종적으로 수료하였습니다.

의료기기 RA 전문가 자격증은 2018년도까지 민간 자격증이었으나 

2019년도부터 국가공인 자격증으로 승격한다고 합니다

국가공인 자격증이 된 만큼 앞으로의 전망이 밝다고 생각됩니다.

 

학우 여러분들도 2019년도에는 RA 자격증에도 한 번 도전해 보시면 좋을 듯합니다!



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